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重庆医科大学附属第二医院伦理委员会简介
发布时间:2015-01-22 11:20:00  来源:

 重庆医科大学附属第二医院医学伦理委员会始建于1999年,时为药物临床试验机构下设组织之一,专对本机构的研究方案进行审查。成立之初有委员7人,秘书1人。

近年来,随着我院涉及人体医学的研究项目逐步增多,研究水平逐步提高,科研成果亟需得到国际认可,对临床项目伦理审查提出了更高要求。为适应新形势,2009年中旬,医学伦理委员会从药物临床试验机构中独立出来,成为真正意义上的独立审查委员会(IRB, Independent Review Board)。伦理审查范围拓展至包括药物、器械、科研在内的各类临床研究项目,并接受多药物中心伦理审查备案。

2009年底,根据GCP要求,医院对医学伦理委员会的组织构架进行调整,并设立了独立的伦理委员会办公室,办公室配有电话、打印机、传真机、电脑、伦理项目材料档案文件柜,及全职的伦理委员会办公室工作人员,并制定了相应的审查制度与操作规程。

临床试验医学伦理委员会现有委员9人,秘书1人,办公室工作人员1人,均为医院任命,包括医学、药学、法律、社区代表等不同学科的专家及普通公众,且均接受过GCP或国家级医学伦理审查的相关培训。依据《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验管理规定》等法规指南,本着“尊重、公平、不伤害”的基本原则,经过不断探索和实践,建立了一套完整的伦理审查体系,制定了详细的标准操作规程,与国际接轨的临床试验审查平台。医学伦理委员会的发展,对受试者的保护、我院的临床试验工作的规范性都起到了相当大的促进作用。

目前我院伦理委员人员组成:

姓名

性别

专业及职称

工作单位

王大刚

Wang Dagang

M

管理 高级经济师

Management  Senior Economist

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

任  红

Ren Hong

M

医学   教授

Medicine  Professor

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

沈  薇

Shen Wei

 

F

 

医学   教授

Medicine  Professor

 

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

熊正爱

Xiong Zhengai

 

F

 

医学   教授

Medicine  Professor

 

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

杨刚毅

Yang Gangyi

 

M

 

医学   教授

Medicine  Professor

 

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

赵春景

Zhao Chunjing

 

M

 

药学  主任药师

Pharmaceutical   Chief Pharmacist

 

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

胡怀东

Hu Huaidong

 

M

 

医学  副主任医师

Medicine  Associate Chief Surgeon

 

重庆医科大学附属第二医院

The 2nd Affiliated Hospital 

of Chongqing Medical 

University

 

林正伟

Lin Zhengwei

 

M

 

法学  高级律师

Law  Senior Lawyer

 

重庆市星全律师事务所

Xingquan Law Firm

 

王  静

Wang Jing

 

F

 

社区代表 主任科员

Community Representatives 

Senior staff

 

重庆市渝中区解放碑街道办事处

Jiefangbei Street, Yuzhong

 District Office

 

(责任编辑:admin)

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